Перший крок до Spinraza в Україні Июль 13, 2018 Журналистам, Исследование, Событие

Розуміючи високу клінічну потребу у препараті SPINRAZA для лікування СМА, Компанія Біоген (Кембридж, Массачусетс, США) підписала угоду із Компанією Янссен (Компанія ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна»), що уповноважує останню до подачі документів для реєстрації репарату SPINRAZA на території України. Документи для реєстрації буде подано у терміни, які технічно необхідні для їх підготовки з боку відділу реєстрації лікарських засобів компанії Янссен.

Про СМА
СМА — СПІНАЛЬНА М’ЯЗОВА АТРОФІЯ — генетична причина смертності серед немовлят № 1. Це важке захворювання, яке поступово забирає у дітей здатність ходит, їсти і, навіть, дихати.

Про SPINRAZA
Спінраза є єдиним лікарським засобом, який зареєстрований для лікування пацієнтів із СМА у країнах ЄС та у світі. Препарат продемонстрував високі показники ефективності та безпеки для терапії, що підтверджено оцінкою ключових реєстраційних оргаІзацій світу — FDA (США), ЕМА (ЄС).

Please follow and like us: