Перший крок до Spinraza в Україні
13 Липня, 2018
Дослідження, Журналістам, Событие
Розуміючи високу клінічну потребу у препараті SPINRAZA для лікування СМА, Компанія Біоген (Кембридж, Массачусетс, США) підписала угоду із Компанією Янссен (Компанія ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна»), що уповноважує останню до подачі документів для реєстрації репарату SPINRAZA на території України. Документи для реєстрації буде подано у терміни, які технічно необхідні для їх підготовки з боку відділу реєстрації лікарських засобів компанії Янссен.
Про СМА
СМА – СПІНАЛЬНА М’ЯЗОВА АТРОФІЯ – генетична причина смертності серед немовлят № 1. Це важке захворювання, яке поступово забирає у дітей здатність ходит, їсти і, навіть, дихати.
Про SPINRAZA
Спінраза є єдиним лікарським засобом, який зареєстрований для лікування пацієнтів із СМА у країнах ЄС та у світі. Препарат продемонстрував високі показники ефективності та безпеки для терапії, що підтверджено оцінкою ключових реєстраційних оргаІзацій світу – FDA (США), ЕМА (ЄС).
